・アビガンはもともと抗インフルエンザ薬としては全くの実力不足だった結果お蔵入りとなった・アビガンの催奇形性はかなり問題視されていた副作用・アビガンの効果が期待されるのは作用の仕組みが新しいから・アビガンがSARS-COV2に有効かどうかは、試験の背景（「どんな人に」「どんな効果があったのか」）まで見ないと情報に惑わされます, 治療薬アビガン、臨床研究で有効性示せず　（2020年5月20日　毎日新聞）https://mainichi.jp/articles/20200520/k00/00m/040/005000c治療薬アビガン、有効性示せず　月内承認への「前のめり」指摘（2020年5月20日　共同通信）https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200519-00000217-kyodonews-sociアビガン「有効性判断には時期尚早 臨床研究継続」新型コロナ（2020年5月20日　NHKニュース）https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html, いえいえ、この記事の見出しだけみると誤解が生じてしまいそうですが、新型コロナにアビガンが効かないのではなく、「効くかどうかはまだ分からない」という段階です。アビガンの実力を深堀りしてみましょう。, アビガンはもともとインフルエンザ治療薬として開発された薬です。その経緯を審査報告書で確認してみます。, 通常の季節性インフルエンザウイルスに対する有効性は明らかにタミフルに劣っていることが記載されています。, ちなみに、試験デザインが途中で変更されていて話がややこしく、すごく読みにくかったです(-_-;)結局、、PMDAにメッタ斬りにされていることは分かりました。, もう一つ、承認に至らなかった背景は毒性の問題です。アビガンの医薬品リスク管理計画書（RMP）の重要な特定されたリスクとして催奇形性があります。, ヒトでの臨床試験では確認されていないようですが、動物実験の結果から「妊娠する可能性のある婦人、妊婦への投与禁止」「男性に投与する場合は避妊の徹底」が規定されています。実際、審査報告書ではかなりのページが毒性試験に関する議論に費やされていました。, ということで、効果が乏しいのに加えて毒性も強い、というのが承認に至らなかった経緯です。インフルエンザウイルスに対しては全くの実力不足だったのでした。。（チャンチャン）, （補足）アビガンの催奇形性を説明する際は、RMP資材として用意されている患者さん用の説明書をダウンロードして使用できますのでご活用ください。, インフルエンザウイルスには全く効果がないことが分かったアビガンですが、これまでの薬とは作用機序が異なるために、もしかしたら新型インフルエンザに効くのではないか？（試験管内での実験レベル）ということで、備蓄されていました。, タミフル、リレンザ、イナビルはノイラミニダーゼ阻害薬、シンメトレルはM2阻害薬ですので従来の薬との効き方が違うことが分かります。, ちなみに最近発売のゾフルーザは「キャップ依存性エンドヌクレアーゼ活性阻害剤」と呼ばれ、ウイルスのmRNA 合成を阻害しますので、どちらかというとアビガンと近い作用機序です。, ですので、新しい作用が新型コロナウイルスに有効なのでは？と期待されているわけですね。, 今回のニュースで報じられている試験は、藤田医科大学で行われている「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験」のことではないかと思われます。https://rctportal.niph.go.jp/detail/jr?trial_id=jRCTs041190120, この試験の主要評価項目は、「6日目における鼻咽頭ぬぐい液におけるSARS-CoV2ウイルス消失率」です。注意しなければならないのは、この試験で分かることはあくまでも「アビガンがウイルス量を減らすかどうか」であって、「症状改善までの時間が短縮するか」「肺炎が改善するか」「死亡率を下げるか」ではない点です。, 他には、富士フィルム富山化学株式会社が行っている臨床試験があります。主要評価項目は、「体温、SpO2、胸部画像所見の軽快及びSARS-COV-2が陰性化するまでの時間」となっていますので、試験によって見ている視点が違う、ということを知っておくと良いと思います。, ②どんな効果があるのか（ウイルス量の低下？症状軽減？解熱までの時間？肺炎の改善？死亡率軽減？）, 要は、一言で「アビガンが効く」と言っても、何を評価しているのかで見方は変わるんですよ～。, 2020年7月10日に藤田医科大学がとりまとめた臨床試験の最終結果が報告されました。結果は以下のとおりで、アビガンを「1-5日目に服用する群」と「6日目から内服する群」との間の、ウイルス消失率には統計学的な有意差はないという結果でした。, 事前に規定された主要評価項目である「6日目まで（遅延投与群が内服を開始するまで）の累積ウイルス消失率」は、通常投与群で66.7%、遅延投与群で56.1%、調整後ハザード比は1.42（95%信頼区間=0.76-2.62、P値=0.269）でした。, アビガンは新型コロナに対する画期的治療薬として期待されていますが、それは単に新しい作用機序（仕組み）があるだけで、本当の実力はまだわかっていません。, 悲しい歴史もありますので起死回生になったらドラマチックですけどね（笑）もし、アビガンがSARS-COV2に有効だったとしても、催奇形性のリスクを100％管理していくことが出来なければ薬害問題につながってしまいます。承認についてはぜひ慎重に判断していただきたいと思います。, ・アビガンはもともと抗インフルエンザ薬としては全くの実力不足だった結果お蔵入りとなった, ・アビガンがSARS-COV2に有効かどうかは、試験の背景（「どんな人に」「どんな効果があったのか」）まで見ないと情報に惑わされます, 次回のコメントで使用するためブラウザーに自分の名前、メールアドレス、サイトを保存する。, ご訪問ありがとうございます。そこそこ中堅の病院薬剤師です。おもに医療やくすりに関することについて有益な情報を記事にして人々の健康に寄与できたらいいなと思っています。高齢者の薬物療法全般について興味があります。その他投資や気になった本などについても時々。twitterもやってます。, 新型コロナウイルスの流行で消毒用エタノール不足が問題になりました。この記事では消毒用エタノールの豆知識、特にエタノール濃度の表示の注意点、医療現場で行う希釈方法、消費者が店頭で市販品を選ぶ際のヒントについてまとめています。, インフルエンザワクチンはいつから打ったら良いの？10月は早すぎる？この記事はインフルエンザワクチンを10月から接種すべき理由についてまとめています。新型コロナウイルスとインフルエンザウイルスとのW流行に備えて今から対策しておきましょう。, 濃厚接触を回避するための新型コロナウイルス感染予防に必要なマスクの正しい知識について解説しています。濃厚接触の定義は知っていますか？15分以上感染者と一緒にいたとしてもマスクさえつけていれば濃厚接触には当たらないのです。マスクの目的、マスクの実証された効果もどうぞ。, お子さんにインフルエンザ予防接種はしていますか？WHOも推奨しているようにインフルエンザ予防接種は子供の命を守るために必要な行動です。この記事では子供にインフルエンザ予防接種を勧める理由、正しいインフルエンザ予防接種の打ち方について解説しています。, 審査報告書・RMPからみる「エンハーツ点滴静注」（トラスツズマブ・デルクステカン）, ということで、効果が乏しいのに加えて毒性も強い、というのが承認に至らなかった経緯です。, 「SARS-CoV2感染無症状・軽症患者におけるウイルス量低減効果の検討を目的としたファビピラビルの多施設非盲検ランダム化臨床試験」, 「体温、SpO2、胸部画像所見の軽快及びSARS-COV-2が陰性化するまでの時間」, https://mainichi.jp/articles/20200520/k00/00m/040/005000c, https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200519-00000217-kyodonews-soci, https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200519/k10012436781000.html, https://rctportal.niph.go.jp/detail/jr?trial_id=jRCTs041190120, https://www.fujita-hu.ac.jp/news/j93sdv0000006eya.html. 少しでも皆様の役に立つことを書いていきたいです。 アビガン: 一般名: ファビピラビル ... 作用機序 14) 20) 細胞内でリボシル三リン酸体（ファビピラビルrtp）に代謝され、ファビピラビルrtpがインフルエンザウイルスの複製に関与するrnaポリメラーゼを選択的に阻害すると考えられている。
®è€æ€§ï¼‰, Ito Y.et al.,  Nature,  460,  1021,  (2009), Watanabe T.et al.,  Nature,  501,  551,  (2013), 社内資料（治療効果・マウス）, 社内資料（治療効果・免疫不全マウス）, Furuta Y.et al.,  Antimicrob.Agents Chemother.,  49,  981,  (2005). Nature系レビュー誌にアビガン登場！, Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV), ケルセチンは新型コロナに対抗する最高の予防薬!?

海外の論文や日本の新聞記事を集めましたので、以下にまとめておきます。, アビガン(Favipiravir)の構造（出典：PubChem & Wikimedia Commons, by Yikrazuul (トーク) – PMID 19428599, リンク）, アビガン 〔ファビピラビル（T-705）〕、インフルエンザ治療のために承認されたグアニン類似体は、インフルエンザ、エボラ、黄熱病、チクングニア、ノロウイルスおよびエンテロウイルスなどのウイルス4のRNAのRNA依存性RNAポリメラーゼを効果的に阻害することができる。また最近の研究では、2019-nCoVに対して (EC 50  = Vero E6細胞で61.88μM)5 の活性があることが報告された。.

All Rights Reserved. これからの薬剤師の在り方模索中です。 【降圧薬 ガイドライン】わかりやすく シンプルに 作用機序から説明していきます。まずはarbから！！ 2020.10.16 2月にアビガンについて書きました。当時は大きなイベントが中止になるなどして不安な部分もありつつ、まさかこんなに世界中に感染が拡大するとは思ってもいませんでした。 ちょうど2ヶ月前ですね・・・。 この記事の中で、簡単にアビガンがなぜ効くのかを書きました。 アビガンが臨床試験される病院① 中国 The First Affiliated Hospital, アビガンが臨床試験される病院② 中国 Zhejiang University School of Medicine, よりよいエクスペリエンスを提供するため、当ウェブサイトでは Cookie を使用しています。引き続き閲覧する場合、Cookie の使用を承諾したものとみなされます。, 抗インフルエンザウイルス薬「アビガン錠200mg」の日本国内での製造販売承認取得のお知らせ, Favipiravir elicits antiviral mutagenesis during virus replication in vivo, “Flu drug aimed at Ebola may also fight norovirus, study finds”, なぜ重症患者に日本の有望な治療薬「アビガン」を与えないのか? アビガンは、細胞内で、酵素のRNAポリメラーゼに作用し、ウィルスの複製を抑止する形でインフルエンザウィルスの増殖を防ぎます。 新型コロナウイルスの治療薬になりうるとして現在注目されているレムデシビルとアビガン。同じ新型コロナウイルスの治療に活用できるお薬ですが、この両方のお薬にはどのような違いがあるのか、この両者の違いを詳しくご紹介します。, レムデシビルとはギリアド・サイエンシズというアメリカの製薬会社が作っているお薬でもともとはエボラ出血熱の治療の目的で作られました。とはいえ、どこの国でも承認はされていなかったので実際に医療機関での使用はされておらず、臨床研究としてコンゴ民主共和国のエボラ出血熱の患者に投与されたのみとなっています。レムデシビルはウイルスの複製に関するRNAポリメラーゼを阻害する効果があり、これによりウイルスの増殖を抑え、症状を改善する効果が期待されています。, 報告されている副作用では、肝機能障害、下痢、皮疹、腎機能障害などの頻度が高く、重篤な副作用として多臓器不全、敗血症性ショック、急性腎障害、低血圧が認められています。, アビガンとは一般名ファビピラビルといいインフルエンザの治療薬として開発され、2014年3月に承認をされています。タミフルなどほかのインフルエンザ治療薬で効果がなかった場合にのみ使用するお薬としています。アビガンは、生体内で変換された三リン酸化体がウイルスのRNA ポリメラーゼを選択的に阻害することによって、コロナウイルスのようなRNAウイルスの増殖を抑えて、症状を改善させていくことが期待されています。, アビガンの副作用は尿酸増加、下痢、好中球数減少、肝機能障害が高い頻度で見られています。また他の抗インフルエンザ薬で認められている、ショック、アナフィラキシー、劇症肝炎、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、急性腎障害などにも注意するように薬の添付文書に述べられています。, また、アビガンの最も懸念される副作用に胎児の催奇形、初期胚の死産、流産があります。これらはまだ動物実験において認められたものであり実際に人での副作用は認められてはいません。ですが、この副作用の可能性から妊娠を望む女性や、妊娠を望む女性のパートナーの男性（アビガンは精液に移行することが認められているため）への投与については慎重に行うべきです。, レムデシビルとアビガンは、もともとの適用疾患は異なるものの、作用機序は似ています。ですが、レムデシビルは5月7日に薬事承認が下り、日本で初めての新型コロナウイルス治療薬として5月中旬から医療機関での使用が開始されます。一方、アビガンは現在も審査中です。この二つのお薬にはどのような違いがあるのでしょうか。二つの薬の特徴的な違いを見ていきましょう。, 最も違うところは同じ新型コロナウイルスへの効果が期待されていますが、想定している対象患者さんの重症度が違うというところです。アビガンは口から飲む内服薬であるため、口から薬を飲むことが可能な程度の重症度であることが必要です。レムデシビルは点滴で投与する薬ですので患者さんの状態は問いません。また現在での備蓄量や、これまでそれぞれの薬が使用された患者さんの数や集まった知見などから、アビガンは軽症から中等症の新型コロナウイルス患者が重症化せず、早く改善するようにする効果を期待されています。一方、レムデシビルは人工呼吸器を必要とするなどの重症患者の死亡率を改善する効果が期待されています。そしてそれらを検討するような臨床試験が現在それぞれの薬で行われています。, またもう一つ考えられるのが、既知の副作用です。どちらもまだ研究を含めた人での使用例は決して多くはなく今後の知見の蓄積が待たれますが、アビガンには動物実験で認められた催奇形性があります。このため例年のインフルエンザでは使用されず、新型インフルエンザのような緊急事態のために備蓄されています。今回想定される対象には、軽症の若い妊娠の可能性がある年齢層も含まれるでしょうから、このことは非常に注意が必要です。レムデシビルは、まだ副作用に関する知見も少ないことから、そのリスクを許容しながらでも使用しなくてはならないような命の危機にある重症な方が想定される対象になっている面があります。, 他にも薬が既に使われている国についても違いがあります。レムデシビルは5月1日よりアメリカでは緊急的に使用できるお薬として承認されています。一方、アビガンは特許の点から、中国において製造、利用することが可能であり、中国からの臨床研究などの発表が早期から届いています。, 効果や副作用など違いのある二つの薬ですが、この違いをうまく活かすことで、より新型コロナウイルス治療薬として多くの患者を救うことができるようになるのかもしれません。, 新型コロナウイルス治療薬として今後日本で期待されているアビガンとレムデシビル。これらの薬が新型コロナウイルス感染症に対して良い効果を生む出すかどうか今後も情報が出ましたら詳しく解説していきます。, より便利に診療を受けていただくために、初診から受診可能なオンライン診療を始めました。自宅で・オフィスで・外出先で・スキマ時間に、ご来院いただかなくても、便利に診療を受けて決済いただき、必要なお薬をご自宅までお届けします。クリニックに来院することによる新型コロナウイルス感染リスクを防ぐ為にも、ぜひご利用ください。, また保険診療だけでなく、低用量ピル、ED・AGA治療薬、美容皮膚科などの自費診療のオンライン診療も行っております。ぜひご利用ください。, 国立感染症研究所　http://www.kansensho.or.jp/uploads/files/topics/2019ncov/covid19_drug_200430.pdf, 厚生労働省　https://www.mhlw.go.jp/content/000625757.pdf, 添付文書　https://www.kegg.jp/medicus-bin/japic_med?japic_code=00066852.
アビガン: 一般名: ファビピラビル ... 作用機序 14) 20) 細胞内でリボシル三リン酸体（ファビピラビルrtp）に代謝され、ファビピラビルrtpがインフルエンザウイルスの複製に関与するrnaポリメラーゼを選択的に阻害すると考えられている。 Copyright © 2020 究極のヘルシーライフ. 2016;132:170-7）, 新型コロナウイルス感染症患者への投与は、発症6日までにアビガンを開始すれば、ウイルスの早期消失、咳嗽の軽減、肺炎の進行や重症化が阻止できると言われています。（「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療候補薬アビガンの特徴」より）, 現在、その有効性や感染症患者への安全性を治験にて検証をしています（2020/4/20現在）。通常、治験終了後、承認されるまで１年程度かかるのですが、今回は１．２ヶ月程度と言われています。医療崩壊をおこさせないためにも早期に承認されることを期待します。, 文献・資料等・Takashita E, et al:Antiviral Res.


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